FDAに承認されたSaMDは510k, PMA共に相当数にのぼると思うけど逆にこの記事からはSaMDの普及はこれからと言った印象を受ける。アーリーアダプターはたくさんいると思うけど、患者様に恩恵が行き渡るのはもう少し先か？ https://aitimes.media/2023/01/06/125…